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 走进华兰
 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司建立
1993----华兰工程完工建立
1995----得到“人血白蛋白”消费文号
1996----海内尾家运用入口“全自动采浆机”采集血浆,充裕的珍爱了...
 企业理念
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运营主旨:以质量平安包管诺言
企业精神:团结 开辟 敬业 奋进
质量方针:生物制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本

K7

工夫:2010-10-26 10:04:28  泉源:  作者:  字体:

    华兰生物工程股份有限公司及其隶属华兰生物疫苗有限公司建立起自力完美的质量保证(QA)系统,有用实行产品质量关键因素的尺度制订和产物放行,质量职责而不受企业和其他部门的过问;QA以质量风险评价为根蒂根基,对一切潜伏影响药品质量和药品稳定性的身分停止排查剖析,并对这些身分负担监控职责;质量部门经由过程到场到消费职员和质量职员的培训管理,去包管GMP(药品消费质量管理范例)到场职员的常识和履历皆可以或许知足GMP管理的要求;自力监视药品消费和磨练的全过程,根绝泛起过失、净化和殽杂;对药品消费的一切物料实行质量掌握,竖立供应商档案,活期现场审计要害物料生产商;竖立完美的GMP文件系统,包管从原辅料采购、药品消费到药品放行和贩卖的全过程的数据和材料的一致性和可追溯性;竖立活期的自检(内部审计)轨制和产品质量回忆轨制,实时发明质量管理中存在的隐患和种种产品质量影响身分的转变趋向,使药品消费系统时候处于已考证状况。

    公司的质量保证系统始终处于一种连续革新的状况,从2009年10月份履行质量授权人轨制,增强全部企业的质量安全管理认识;同时主动追求第三方GMP征询公司的资助去提拔全部质量管理系统,采用欧盟等外洋先辈的管理理念,新车间确实认考证事情正在相符中国GMP要求的基础上到达欧盟尺度;到场羁系部门所举行的WHO疫苗风险管理等各种培训,吸取国际上无益的管理经验,络续勤奋使企业的硬气力获得加强和生长,连续革新质量管理系统以包管企业产品质量的均一牢靠和优良高效。以华兰生物抢先的质量管理水平去确保华兰生物的品牌建立和用户口碑处于一个坚固的根蒂根基之上。从而支撑公司的计谋生长和引领中国生物制药的质量管理状况,让中国的生物药品走出国门,让天下人民尤其是发展中国家人民能够运用到来自中国的质量优秀、价格合理的生物药品。

 
 
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